什么是药品网络交易第三方平台备案？不是许可证，是「备案」

先把对象说清楚：「药品网络交易第三方平台」不是卖药的一方，而是给买卖双方提供交易场所的一方。它的义务起点写在《药品管理法》第六十二条。

《中华人民共和国药品管理法》第六十二条第一款（逐字）

药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

——文本引自《中华人民共和国药品管理法》（2019 年 8 月 26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）第六十二条第一款。本条共三款：第一款为备案义务，第二款为入驻资质审核与平台内行为管理，第三款为发现违法时的制止与报告义务。条文中的引号按站内编排口径转写为「」。

这条规定只有一句话，但它确立了三件事：谁办（第三方平台提供者）、报给谁（所在地省级药品监督管理部门）、什么时候办（开展平台服务应当先履行备案）。具体要提交什么、报哪些字段，由下位的部门规章细化落定。

这一节是本页的钥匙。药品相关的网络经营活动分三条路径，对应的义务完全不同，走错一条，后面所有准备都白做。

三者不是「难度递增」的三级台阶，而是三条并行的路：做交易平台的同时，平台自己也常在展示药品信息，那就还要顾及信息服务侧的合规；而入驻的药品网络销售企业各自要办自己的报告。站内 什么是经营性药品信息网站 一文详细讲了第一条路径的经营性与非经营性之分。

很多人对「第三方平台」的印象还停留在「要办一张 A 证」。这是旧制度。理解这段沿革，才知道今天为什么是备案。

所以今天的状态是：平台不是「拿一张交易许可证」，而是「履行一项备案义务」。《互联网药品交易服务资格证书》这个名称已经不再是现行有效的证件名称，网上仍能搜到「怎么办 A 证」的旧内容，那是取消审批之前的表述，不能作为当下的办理依据。

备案的实体规则集中在《药品网络销售监督管理办法》第十八条，程序细节由国家药监局公告 2022 年第 112 号统一。

《药品网络销售监督管理办法》第十八条（逐字）

第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名等信息向平台所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将平台备案信息公示。

——文本引自《药品网络销售监督管理办法》（2022 年 8 月 3 日国家市场监督管理总局令第 58 号公布，自 2022 年 12 月 1 日起施行）第十八条。该办法共六章四十二条。条文中的引号按站内编排口径转写为「」。

条文把要报的字段列得很具体：企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名。这五类是核心信息，也是后续变更备案的触发对象——公示的备案信息一旦变化，就要在 10 个工作日内办理变更备案。

国家药监局公告 2022 年第 112 号 · 程序要点（逐字）

省级药品监督管理部门应当对企业提交材料进行核对，符合要求的予以备案；提交材料不齐全或不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。鼓励各地按照国务院「放管服」的总体要求并结合当地实际，运用信息化手段为企业办理备案手续提供便利。

省级药品监督管理部门应当在药品网络交易第三方平台备案后3个月内，组织对药品网络交易第三方平台开展现场检查，并确保每年至少开展1次检查，引导企业合法有序开展经营。

——文本引自《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》（2022 年第 112 号，2022 年 11 月 30 日发布）第一部分「药品网络交易第三方平台备案」。条文中的引号按站内编排口径转写为「」。

四个关键时限

注：上述时限的表述单位都是「工作日」，不是自然日。除变更备案外，取消备案另有「提前 20 个工作日在平台首页显著位置持续公示」的时间要求，见下一节末段。

要准备哪些材料

需要说明的是：第 112 号公告的备案材料清单是以附件形式发布的，各省政务公开的材料清单在详略上并不一致。上表是按省级办事指南归纳的典型构成，实际提交时请以平台所在地省级药品监督管理局公示的清单为准，不要按某一省的清单去准备另一省的备案。

备案不是凭空办的。它要求企业先站好「药」与「电信」两条线的资格——这一点在备案信息的公开字段里看得很清楚。

国家药监局公告 2022 年第 112 号 · 公开的备案信息（逐字）

省级药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开备案信息（附件3）。公开的备案信息应包括：企业名称、法定代表人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证和非经营性互联网信息服务备案编号、药品网络交易第三方平台备案编号等。

——文本引自《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》（2022 年第 112 号）第一部分第（二）项「材料核对」。请注意该段中点名列出的「电信业务经营许可证」与「非经营性互联网信息服务备案编号」。

这段文字透露了关键信息：药监部门在公开平台备案信息时，会一并公开该平台的电信侧资质编号。换句话说，要办药品网络交易第三方平台备案，前置条件里包含电信业务资质这一环——经营性网站需要增值电信业务经营许可证，非经营性网站则需要完成非经营性互联网信息服务备案。

选择电信侧资质时，判断点在于平台的业务形态：如果只做信息展示，通常对应非经营性备案；如果涉及在线交易，或者存在第三方商家入驻并经由平台完成交易，就需要按经营性互联网信息服务来判断许可需求。站内 EDI 许可证与 ICP 许可证的区别 与 一个许可证可以包含多项业务吗 两篇可以帮助判断该申请哪一项；不确定自身业务形态是否属于需要办理的情形，可参阅 哪些企业需要办理增值电信业务经营许可证。

备案只是准入动作。平台在备案之后要长期履行的实体义务，写在同一办法的第三章里。

变更与取消

国家药监局公告 2022 年第 112 号 · 变更备案与取消备案（逐字）

药品网络交易第三方平台的公示备案信息发生变化的，应当在相关信息变化之日起10个工作日内向省级药品监督管理部门办理变更备案；其他备案信息发生变化的，应及时进行更新。省级药品监督管理部门在日常检查中发现药品网络交易第三方平台的备案信息与实际不符的，应督促企业及时更新备案信息。

药品网络交易第三方平台不再开展相关业务的，应当提前20个工作日在平台首页显著位置持续公示有关信息，主动向所在地省级药品监督管理部门办理取消备案。取消备案的材料需加盖单位公章，内容应当包括拟取消的备案信息、未取得备案前不再开展药品网络交易第三方平台服务的承诺声明等。

——文本引自《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》（2022 年第 112 号）第一部分第（三）（四）项。

两点实务提示：一是取消备案要提前 20 个工作日在平台首页显著位置持续公示，不是发个通知就算完；二是已办理取消备案的企业若想重新开展平台服务，应当重新办理备案，不是恢复原备案。此外，若平台实际情况与备案信息不符且无法取得联系，经省级药监部门公示 10 个工作日后仍无法联系或无法开展现场检查的，予以取消备案。

不办的后果

《药品网络销售监督管理办法》第三十九条（逐字）

违反本办法第十八条的规定，责令限期改正；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款。

——文本引自《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 58 号）第三十九条，即违反第十八条备案义务的罚则。对照：违反第十七条第一款（质量安全管理机构与制度）依第三十八条处罚；违反第二十条、第二十二条、第二十三条（资质审核、报告、停止服务等义务）依第四十条转致《药品管理法》第一百三十一条处罚。

这里有一个容易混淆的地方值得单列：第三方平台备案与药品网络销售企业报告是两件事，罚则档位也不同。违反备案义务（第十八条）适用第三十九条，逾期不改正的罚款为 5 万元以上 10 万元以下；而药品网络销售企业未履行报告义务（第十一条）适用第三十五条，逾期不改正的罚款为 1 万元以上 3 万元以下。